达雷木单抗Daratumumab复发或难治性骨髓瘤患者治疗香港多少钱

    达雷木单抗于2015年11月通过优先审评获得FDA批准上市,目前获批的适应症有:
    (1)2015年11月获批适应症:与来那度胺和地塞米松,或者硼替佐米和地塞米松联用,适用于曾接受至少一种治疗的多发性骨髓瘤患者。
    (2)2016年6月获批适应症:与泊马度胺和地塞米松联用,治疗曾接受至少两种治疗(包括来那度胺及蛋白体酶)的多发性骨髓瘤患者。
    (3)2017年11月获批适应症:单药用于曾接受至少三种治疗(包括蛋白体抑制、免疫调节剂治疗或蛋白体抑制及免疫调节剂联合)后疾病进展的难治性多发性骨髓瘤患者。
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    另外,在2017年11月,强生向FDA提交了联合硼替佐米、马法兰及泼尼松用于不适合自体干细胞移植的新诊多发性骨髓瘤患者的治疗,若获批将成为首个一线治疗的适应症。此外,Darzalex的潜在适应症还包括多种白血病和淋巴瘤,强生正在进行该药的各种适应症临床研究。
    可以看出,达雷木单抗的主要适应症为多发性骨髓瘤。多发性骨髓瘤是一种血液系统恶性肿瘤,目前全球共有21种多发性骨髓瘤药物。
    FDA批准的治疗多发性骨髓瘤的药物主要可分为五类:
    1.免疫调节类,主要产品有来那度胺、泊马度胺、沙利度胺;
    2.蛋白酶抑制,主要产品有硼替佐米、卡非佐米和伊沙佐米;
    3.单抗类,主要产品有达雷木单抗和埃罗妥珠单抗;
    4.组蛋白脱乙酰酶抑制类,主要产品是帕比司他;
    5.传统化疗类和激素类药物。
    适应症:既往接受过至少三种治疗的多发性骨髓瘤患者
    作用机制:一种抗CD38的单克隆抗体,具有广谱活性,靶向结合多发性骨髓瘤细胞表面高度表达的跨膜胞外酶CD38分子,通过多种机制诱
    导肿瘤细胞的快速死亡。
    常见不良反应:最常见副作用有输液相关反应、疲劳、恶心、背痛、发热和咳嗽。可能还会导致抗感染白细胞计数偏低(淋巴细胞减少症、中性粒细胞减少症和白细胞减少症)或红细胞计数偏低(贫血)以及血小板水平偏低(血小板减少症)。
    FDA授予了Darzalex突破性疗法认定、优先审批资格和孤儿药认定。 FDA经加速审批程序批准了Darzalex。

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