卡博替尼cabozantinib说明书用法用量说明香港正版多少钱一盒

    2017年12月19日,美国食品药安全监管局(FDA)批准cabozantinib(卡博替尼)片剂用于中危和高危的晚期肾癌患者的一线治疗。
    卡博替尼VS舒尼替尼:中位无疾病进展期8.6个月VS 5.3个月,中位总生存期26.6个月 vs 21.2个月。
    肝癌:
    一项国际多中心的大型三期临床试验(代号CELESTIAL)表明,卡博替尼作为二线治疗药物,可以显著延长肝癌患者的生存期,减轻56%的死亡或者进展风险。
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    该临床招募760位晚期肝癌患者,其中70%的患者经过一次系统治疗(比如索拉非尼)后进展,30%的患者经过两次系统治疗后进展。470名患者使用卡博替尼治疗,每天60mg,每天一次,237名患者使用安慰剂。两组患者的中位无进展生存期(mPFS)5.2个月VS 1.9个月,中位总生存期为10.2个月 VS 8个月。其中,对于只经过索拉非尼治疗的患者来说,卡博替尼组的中位总生存期高达11.3个月 VS 安慰剂组7.2个月,无进展生存期是5.5月 VS 1.9个月。
    甲状腺髓样癌:
    一项国际多中心、随机、对照、双盲试验,330名确诊转移性MTC的患者以2:1的比例随机分配至卡博替尼组(N=219,卡博替尼140mg,QD)和安慰剂组(N=111)。330名随机患者中,67%为男性,中位年龄55岁,23%为65岁以上患者,89%为白人,54%为基线ECOG评分为0,92%进行过甲状腺切除术。
    所有患者中,RET突变状态51%为阳性,14%为阴性,35%未知。25%的患者曾接受过两次或两次以上的系统治疗,21%的患者曾接受过TKI治疗。
    试验结果表明,与服用安慰剂的患者相比,接受卡博替尼治疗的患者PFS有显著延长[HR 0.28 (95% CI: 0.19, 0.40)。
    前列腺癌骨转移:
    2011年5月,芝加哥美国临床肿瘤学会年会(ASCO)上,美国Michigan大学综合癌症中心泌尿科教授报道了卡博替尼用于治疗转移性前列腺癌的临床研究。这项临床试验纳入了171例转移性前列腺癌患者,有超过四分之三的受试者已发生骨转移。研究团队发现,76%的患者在接受治疗后,在骨骼扫描时看到他们的肿瘤部分或全部萎缩,并且超过三分之二的患者已在骨外转移的区域内出现了肿瘤的退行。
    多种癌症骨转移有效:
    一项II期临床试验结果显示,卡博替尼对13种肿瘤中的12种具有抗肿瘤活性,并且骨扫描结果显著改善。
    商品名:Cometriq(MTC)、Cabometyx(RCC)
    通用名:cabozantinib
    原研厂家:美国Exelixis
    MTC规格:20mg、80mg(胶囊)
    RCC规格:20mg、40mg、60mg(片剂)
    【服用剂量】
    ·片剂(Cabometyx):20mg,40mg,60mg。每天1次60mg,饭前1小时或饭后2小时口服。
    ·胶囊(Cometriq ):20mg(灰色颗粒),80mg(红色颗粒)。每天1次140mg,饭前1小时或饭后2小时口服。
    ·禁止胶囊剂型与片剂剂型相互替代使用,轻度及中度肝损伤患者的推荐剂量为80mg。

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